L'estrusione hot-melt (HME) hè un prucessu stabilitu chì hè statu utilizatu dapoi u principiu di l'anni 1930, principarmenti in a fabricazione di plastica ...
Ci sò dui tippi di extruders: extruders single è twin.L'estrusori a vite singola sò principalmente aduprati per a fusione è u trasportu di polimeri per estruderli in forme cuntinue, mentre chì l'estrusori a doppia vite sò usati per a miscelazione di polimeri di fusione cù materiali supplementari (pigmenti, riempitivi, rinforzi è API), è per a devolatilizazione.In a pruduzzione di formulazioni farmaceutiche, chì necessitanu una mistura omogenea è coherente di più ingredienti di formulazione, hè preferita un extruder à doppia vite perchè a rotazione di i viti inter-meshing furnisce una mistura megliu per pruduce un solidu omogeneu chì cuntene particelle API finamente disperse, o una soluzione solida di API in polimeru.Questu pò migliurà a velocità di dissoluzione è a biodisponibilità di formulazioni API pocu solubili in acqua.L'API distribuita uniformemente hè ancu un pre-requisite per a produzzione di dispusitivi d'eluzione di droga cù riproducibilità intra è inter-batch di cinetiche di liberazione di droga.
A fusione hè realizata da u riscaldamentu fric-tional in u canna, è per l'estrusori à doppia vite, postu chì i materiali sò sottumessi à cisura trà i viti rotanti è trà i viti è u muru di u canna mentre sò trasportati.U canna hè ancu riscaldatu cù calefactori muntati nantu à u canna, o rinfriscati cù l'acqua.A temperatura di a sezione di u barile hè di solitu ottimizatu in modu chì a viscosità di a fusione hè abbastanza bassa per permette di trasportà a canna è un mischju propiu, mentre chì mantene a temperatura abbastanza bassa per evità a degradazione termica di i materiali.
I viti di un extruder à doppia vite sò generalmente per furnisce diverse tippi di cundizzioni di mischju è di trasportu in diverse zoni in a canna.Durante u sviluppu di u produttu, viti modulari cù elementi multipli montati nantu à un arbre cumunu, permettenu l'adattamentu è l'ottimisazione di u disignu di viti per ogni pruduttu.E sezioni di a vite pò esse cuncepite per eseguisce funzioni di riduzzione di particella, mischju è trasportu.A lunghezza di a vite in relazione à u diametru di a canna (u rapportu L / D) hè sceltu per ottimisà u gradu di mischju è u numeru di zoni necessarii per ottene e caratteristiche di u pruduttu finali.Un esempiu di una vite modulare cumpleta.I viti di pruduzzione di una sola pezza ponu esse custruiti à u stessu disignu cum'è i viti di sviluppu, ma sò più faciuli di pulisce per a conformità cGMP.
Tempu di post: 03-03-2017