Rotazione di i viti, Ci hè duie famiglie di estrusori à doppia vite, a selezzione di materiale hè critica in u sviluppu di un pruduttu di successu ...
A rotazione di i viti crea una mistura distributiva è dispersiva.A mistura distributiva maximizeghja a divisione è a ricombinazione di i materiali minimizendu l'input d'energia mischjendu cù effetti di estensione bassa è di taglio planare.Questu mischia uniformemente i materiali, ma ùn riduce micca significativamente a dimensione di particella di materiale disperse è rende a degradazione termica è di taglio minima di materiali sensibili.
A mistura dispersiva applica campi di cisura estensionali è planari per rompe i materiali dispersi à dimensioni più chjuche, idealmente utilizendu energia à o ligeramente sopra à u livellu di u sogliu necessariu per scumpressà.
L'usu di diversi elementi di mistura permette à l'estrusore à doppia vite di realizà sia a riduzzione di a dimensione di particella è a mistura in modu chì l'API ponu esse incorporati in u polimeru in forma dispersa o, se a solubilità API in u polimeru hè abbastanza alta, in forma dissoluta.Puisque l'extrudat se refroidit rapidement à la sortie de l'extrudeuse, tout API dissous dans le polymère à la température de mélange peut être incapable de recristalliser au refroidissement, ce qui conduit à des solutions solides sursaturées.In tali casi, a stabilità di u produttu deve esse seguita strettamente cum'è a recristalizazione di l'API in longu scale di tempu hè pussibule, soprattuttu à temperature elevate di almacenamento è carichi elevati di API, è pò influenzà a vita di u pruduttu finali.
Ci sò duie famiglie di estrusori a doppia vite: l'estrusori à doppia vite di input d'energia d'alta velocità (HSEI), chì sò principarmenti utilizati per a cumpusizioni, u processu reattivu è / o devolatilization, è l'extruders à doppia vite à bassa velocità di fusione tardiva (LSLF). cuncepitu per mischjà à bassa cisura è pompa à pressioni uniformi.I viti ponu esse co-rotanti (auto-asciugatura), o contr-rotanti (spazio di calendariu), cù a maiò parte di l'estrusori utilizati per mischjà esse co-rotanti.
Diversi tipi di fusti di uscita sò usati per furmà l'extrudate à u prufilu desideratu.Queste fustelle includenu fustelle in foglia è film usate in l'applicazioni di film transdermali, fustelle di filamenti aduprate per tubi medichi è alcuni dispositi di eluzione di droga, fustelle di forma aduprate in soffiatura, è fustelle di coestrusione utilizzate in i disinni di dispositivi di serbatoio.Diversi cumpunenti ausiliarii à a valle sò ancu aduprati in u prucessu di finitura, cumprese bagni d'acqua è coltelli d'aria per rinfriscà, cinturini trasportatori per trasfurmà u pruduttu estrusu da a fustella à a fine di a linea, tagliafili per taglià l'extrudate in tubi o verghe, e spoolers per a raccolta di estrudati.I pelletizers sò usati per taglià l'estrudatu in pezzi più chjuchi per u riempimentu direttu di a capsula è in u casu di certi dispositi per l'iniezione per furmà u pruduttu finali.
Cum'è cù qualsiasi forma di dosa, a selezzione di materiale hè critica in u sviluppu di un pruduttu successu.Per a maiò parte di l'applicazioni, u polimeru deve esse termoplasticu, stabile à a temperatura utilizata in u prucessu, è chimicamente cumpatibile cù l'API durante l'estrusione.Per i formi di dosi orali solidi, i polimeri solubili in acqua sò generalmente scelti trà i polimeri digià utilizati in i prudutti farmaceutichi cum'è u poli (etilenglicol) è u poli (vinilpirrolidinone).Cù u crescente interessu in l'usu di HME per i prudutti farmaceutici, i principali fornitori di polimeri cumincianu ancu à offre polimeri specificamente pensati per l'applicazioni farmaceutiche.Per i dispusitivi d'eluzione di droghe, i polimeri sò generalmente insolubili in acqua, è a maiò parte di i prudutti in sviluppu utilizanu copolymers d'etilene vinyl acetate (EVA) o poliuretani.
HME permette à l'API di esse mischju cù u polimeru sottu u minimu di cisura è stress termichi è dunque cù a furmazione di degradanti API minimi legati à u prucessu.L'antioxidanti sò spessu inclusi in a formulazione, è u cortu tempu di residenza in u canna (tipicamenti in l'ordine di minuti) aiuta ancu à minimizzà a degradazione termica soprattuttu cumparatu à u mischju di batch è altri prucessi di cumpunimentu.
Una strategia per cuntrullà a cinetica di l'eluzione di droga da i dispositi cum'è l'anelli intravaginali implica una estensione di a tecnica simplice di estrusione.L'estrusione simultanea di un filu di core carica di droga cù una guaina di polimeru di cuntrollu di liberazione chì incapsula u core in un unicu prucessu di co-estrusione produce un filu di core-sheath di dui strati.Un capu d'estrusione apposta hè alimentatu da dui extruders perpendiculari - unu chì furnisce a cumpusizioni di u core, l'altru furnisce u materiale di a guaina.U filu core-sheath hè tagliatu è l'estremità cunnessi per fà u dispusitivu finali.
HME furnisce i sviluppatori di prudutti di i dispositi medichi, dissolvendu forme di dosa orali è dispusitivi di eluzione di droga cù una opzione di prucessu chì maximizeghja a mistura di l'API cù polimeru, mentre minimizza a degradazione di l'API, è ancu apre a porta à i prudutti chì ùn ponu esse preparati per altri mezi.
Tempu di post: Aug-01-2017